药品不良反应,是指在一种新药或药品的新用途的临床试验中,其治疗剂量尚未确定时,所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。
目录
1药品的不良反应
1、对人体有害的副作用。如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。
2、毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。
3、过敏反应。
4、三致作用。致畸形、致突变、致癌等。
5、后遗效应。
6、继发性反应。
2药品的不良反应分类
1.A型不良反应
是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测,与常规的药理作用有关,反应的发生与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高(>1%),死亡率低。主要表现包括过度作用,副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。
2.B型不良反应
是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。特点是一般很难预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低(<1%=,死亡率高。进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。
3.C型不良反应
有些不良反应难以简单地归于A型或B型,有学者提出为C型不良反应。C型不良反应的特点是发生率高,用药史复杂或不全,非特异性(指药品),没有明确的时间关系,潜伏期较长。有些发生机制尚在探讨中。
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4药品功效
1、不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);2:急性心肌梗死;3:预防心肌梗死复发;4:动脉血管的手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉塔桥术、ptca);5:预防大脑一过性的血流减少(tia:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状(如面部和手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗死。
5药物和药品的区别
如二楼所言,药物药品的最大区别在于:药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售;药物则是药品在没有取得国家批准前的称呼,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是药品临床试验,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。